2021年6月2日,歐盟委員會在其官方公報(OJ)上發(fā)布修訂指令(EU)2021/884,此修訂指令修訂了RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅳ第42條款,延長了用于具有高工作頻率(>50MHz)操作模式的血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中的電旋轉(zhuǎn)連接器中的汞的豁免有效期。
根據(jù)(EU) 2021/884,RoHS指令附件IV更新以下條款:
各成員國需在2022年6月30日前采納并發(fā)布相關(guān)法律、法規(guī)或行政規(guī)定,并從2022年7月1日起實施。
注:RoHS2.0指令豁免清單分別列于2011/65/EU的附件Ⅲ和Ⅳ中,其中附件Ⅳ是專門針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)用的豁免條款,附件Ⅲ則是針對所有電子電氣設(shè)備應(yīng)用的豁免條款。
在授權(quán)指令(EU) 2015/574(2)中,歐盟委員會批準(zhǔn)了在血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中使用汞的豁免,根據(jù)RoHS2.0指令關(guān)于醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測控制設(shè)備豁免有效期規(guī)定,該豁免于2019年6月30日到期,而早在豁免有效期到期前的2017年10月6日,歐盟委員會就收到了豁免續(xù)期申請。為適應(yīng)科學(xué)和技術(shù)進(jìn)步,在今年的3月8日,歐盟委員會正式修訂了豁免有效期,并于6月2日在官方公報(OJ)上發(fā)布,生效日期在公布后的第20天。
豁免規(guī)則
最長豁免有效期規(guī)則-2011/65/EU Article 5(2)
對于2011年7月21日在附件 III 中所列的豁免,對于附件 I 中1-7,10 ,11類產(chǎn)品,最長豁免期限為5年,第8和9類產(chǎn)品最長豁免期限為7年,除非特別指出了更短的期限。
對于2011年7月21日在附件 IV 中所列的豁免,最長豁免期限為7年,除非特別指出了更短的期限。
豁免延期申請規(guī)則-2011/65/EU Article 5(5)
更新的申請應(yīng)在豁免期滿前18個月前提出。
在更新決定出臺前,已有的豁免保持有效。
豁免撤銷過渡期規(guī)則-2011/65/EU Article 5(6)
當(dāng)一個豁免申請被拒絕或者一個豁免被撤消,該豁免的有效期最早在做出決定之日起12個月內(nèi)到期,最遲在做出決定之日起18個月到期。
溫馨提醒
RoHS 豁免條款的更新對電子電氣相關(guān)行業(yè)有較大影響,特別是部分被企業(yè)頻繁使用的豁免條款是否會延期,可能會直接影響企業(yè)的生產(chǎn)制程及經(jīng)營活動。為確保進(jìn)入歐盟市場的合規(guī)性,中認(rèn)聯(lián)科建議相關(guān)企業(yè)時刻關(guān)注ROHS指令豁免情況,提前更換即將失效或已經(jīng)失效的豁免材料,避免輸歐產(chǎn)品因豁免到期造成合規(guī)問題。